आईपीआर में अनिवार्य लाइसेंसिंग

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मई 30, 2024

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यह लेख Monesh Mehndiratta द्वारा लिखा गया है। वर्तमान लेख अनिवार्य लाइसेंसिंग की अवधारणा, बौद्धिक संपदा (इंटलेक्चुअल प्रोपर्टी) अधिकारों के क्षेत्र में इसके उपयोग, विशेष रूप से पेटेंट और कॉपीराइट में, अनिवार्य लाइसेंसिंग पर वैश्विक परिप्रेक्ष्य, पेटेंट अधिनियम, 1970 और कॉपीराइट अधिनियम, 1957 के तहत अनिवार्य लाइसेंस देने की प्रक्रिया, अनिवार्य लाइसेंसिंग के उद्देश्य, इसके प्रभाव, और पहला मामला जहां लाइसेंस प्रदान किया गया था की व्याख्या करता है। इस लेख का अनुवाद Sakshi Gupta के द्वारा किया गया है।

Table of Contents

परिचय

क्या आप कल्पना कर सकते हैं कि कोई अन्य व्यक्ति आपकी अनुमति के बिना आपके उत्पाद का उपयोग और निर्माण कर रहा है?

क्या आपको लगता है यह संभव है?

हाँ, यह संभव है।

भले ही आपका उत्पाद पेटेंट कराया गया हो, कोई अन्य व्यक्ति आपकी अनुमति के बिना आपके उत्पाद का निर्माण, उपयोग और बिक्री कर सकता है। यह अनिवार्य लाइसेंसिंग की सहायता से किया जा सकता है। आप ‘लाइसेंस’ शब्द से परिचित होंगे लेकिन सोच रहे होंगे कि ‘अनिवार्य लाइसेंसिंग’ क्या है? क्या कभी किसी को ऐसा लाइसेंस दिया गया है? अनिवार्य लाइसेंस का क्या उपयोग है? ये सभी सवाल आपको परेशान कर रहे होंगे। खैर, चिंता न करें, वर्तमान लेख आपके सभी सवालों का जवाब देगा।

वर्तमान लेख अनिवार्य लाइसेंसिंग की अवधारणा, इसके अर्थ, पेटेंट अधिनियम, 1970 के तहत लाइसेंस देने की प्रक्रिया, पूरी की जाने वाली शर्तों, अनिवार्य लाइसेंसिंग के प्रभाव और उस पर वैश्विक परिप्रेक्ष्य से संबंधित है। यह आगे उस पहले मामले पर चर्चा करता है जहां भारत में अनिवार्य लाइसेंस प्रदान किया गया था। लेख कॉपीराइट अधिनियम, 1957 में अनिवार्य लाइसेंसिंग से संबंधित प्रावधानों की भी व्याख्या करता है।

अनिवार्य लाइसेंस का मतलब

अनिवार्य लाइसेंसिंग एक अवधारणा है जो किसी तीसरे पक्ष को कुछ असाधारण परिस्थितियों में पेटेंट उत्पाद का निर्माण करने में सक्षम बनाती है। हालाँकि, केवल वे लोग ही ऐसा कर सकते हैं जिन्हें नियंत्रक द्वारा अनिवार्य लाइसेंस प्रदान किया गया है। लाइसेंस चाहने वाले व्यक्ति द्वारा किए गए आवेदन पर और लाइसेंस देने के लिए कुछ शर्तों और कारणों की संतुष्टि पर नियंत्रक द्वारा अनिवार्य लाइसेंस प्रदान किया जाता है।

इस अवधारणा को बड़े पैमाने पर जनता के लाभ के लिए पेश किया गया है ताकि पेटेंट किए गए उत्पादों को जनता को किफायती कीमतों पर उपलब्ध कराया जा सके। हम सभी जानते हैं कि बौद्धिक संपदा में न केवल पेटेंट शामिल होते हैं बल्कि इसमें कॉपीराइट, ट्रेडमार्क, व्यापार रहस्य आदि भी शामिल होते हैं। लोग सोच सकते हैं कि अनिवार्य लाइसेंस का उपयोग केवल पेटेंट में किया जाता है। बहरहाल, मामला यह नहीं है। अनिवार्य लाइसेंस की अवधारणा मुख्य रूप से पेटेंट से संबंधित है, लेकिन इसका दायरा केवल पेटेंट तक ही सीमित नहीं है बल्कि कॉपीराइट तक भी फैला हुआ है।

कोविड-19 महामारी के दौरान, अनिवार्य लाइसेंसिंग की अवधारणा शहर में चर्चा का विषय थी। यह वह समय था जब लोगों को स्वास्थ्य के महत्व और पेटेंट प्रणाली और बौद्धिक संपदा अधिकारों के प्रभाव को विनियमित करने की आवश्यकता का एहसास हुआ। यहां तक कि दुनिया की सबसे बड़ी अर्थव्यवस्थाओं और विकसित देशों को भी आवश्यक दवाओं की अनुपलब्धता की समस्या का सामना करना पड़ा। ऊंची कीमतों और विनिर्माण लागत के कारण लोग जीवनरक्षक दवाएं नहीं खरीद सकते थे। सीमित संसाधनों वाली अविकसित कंपनियाँ वित्तीय बोझ के कारण न तो आवश्यक दवाएँ बना सकती थीं और न ही खरीद सकती थीं। ऐसा इसलिए है क्योंकि दवा कंपनियां पेटेंट संरक्षण चाहती हैं जो उन्हें अपने उत्पादों के निर्माण, बिक्री और वितरण का विशेष अधिकार देता है जिसके परिणामस्वरूप बाजार में एकाधिकार बन जाता है जिससे उत्पादों की लागत बढ़ जाती है। यदि कोई तीसरा व्यक्ति या निर्माता पेटेंट उत्पादों का निर्माण करने का प्रयास करता है, तो वे मुआवजे की मांग कर सकते हैं और निषेधाज्ञा (इनजंक्शन) के लिए मुकदमा दायर कर सकते हैं। यहीं पर अनिवार्य लाइसेंसिंग की अवधारणा सामने आती है, जिसके तहत किसी तीसरे पक्ष को पेटेंटधारक की अनुमति के बिना पेटेंट किए गए उत्पाद के निर्माण, बिक्री और वितरण के लिए संबंधित प्राधिकारी द्वारा लाइसेंस प्रदान किया जाता है। यही कारण है कि सरकार और निर्माताओं ने महामारी के दौर में स्वास्थ्य संकट के दौरान अनिवार्य लाइसेंस के विकल्प पर भरोसा किया।

अनिवार्य लाइसेंसिंग की उत्पत्ति

अनिवार्य लाइसेंस को बौद्धिक संपदा, विशेष रूप से कॉपीराइट या पेटेंट में सरकार या अधिकृत एजेंसी द्वारा ऐसे उत्पादों के बेहतर उपयोग और सामर्थ्य के लिए मालिक या निर्माता की सहमति के बिना किसी तीसरे पक्ष को दिए गए लाइसेंस के रूप में समझा जा सकता है। अनिवार्य लाइसेंस के इतिहास का पता यूनाइटेड किंगडम में एकाधिकार क़ानून, 1624 से लगाया जा सकता है, जिसने पेटेंट में एकाधिकार को रोका था। देश में पेटेंट विरोधी आंदोलनों के दौरान इस अवधारणा को और अधिक लोकप्रियता मिली। इन आंदोलनों का उद्देश्य पेटेंट के प्रभाव को कम करना था, जिसके कारण जरूरतमंद लोग पेटेंट उत्पादों और आविष्कारों तक पहुंचने और उनका लाभ उठाने में सक्षम नहीं थे।

इसके अलावा, बड़ी कंपनियाँ पेटेंट संरक्षण की मांग करेंगी जिससे छोटे पैमाने के उद्योगों और निर्माताओं के लिए बाज़ार में बने रहना मुश्किल हो जाएगा। पेटेंट अधिनियम, 1883 में पेटेंट के काम न करने को रोकने के लिए नियमों के रूप में इस अवधारणा का उल्लेख किया गया है। इस अवधारणा ने दुनिया भर का ध्यान आकर्षित किया जब पेरिस सम्मेलन (कन्वेंशन) के अनुच्छेद 5A में इसका उल्लेख किया गया, जिससे सदस्य राज्यों को अनिवार्य लाइसेंस देने के लिए विधायी उपाय करने में सक्षम बनाया गया।

ट्रिप्स और अनिवार्य लाइसेंसिंग

अनिवार्य लाइसेंसिंग की अवधारणा का उल्लेख व्यापार संबंधित बौद्धिक संपदा अधिकार (ट्रिप्स) समझौते के अनुच्छेद 31 के तहत भी किया गया है, जिसमें सदस्य राज्यों को पेटेंटधारी से अनुमति या प्राधिकरण के बिना असाधारण परिस्थिती में पेटेंट उत्पाद या उसके विषय वस्तु का उपयोग करने की अनुमति दी गई थी। इस उपयोग में सरकार या तीसरे पक्ष द्वारा पेटेंट की विषय वस्तु का उपयोग भी शामिल है। बाद में, दोहा घोषणा ने ट्रिप्स समझौते की पुष्टि की और सदस्य राज्यों को अनिवार्य लाइसेंसिंग के अनुदान के लिए आधार निर्धारित करने में सक्षम बनाया। ट्रिप्स समझौते पर हस्ताक्षर करने के बाद सदस्य देशों के लिए अपने कानूनों में अनिवार्य लाइसेंसिंग का प्रावधान करना अनिवार्य हो गया।

अनिवार्य लाइसेंसिंग योजना के तहत विश्व व्यापार संगठन (डब्ल्यूटीओ) के सभी सदस्य दवाओं का निर्यात कर सकते हैं। समझौते और उसमें संलग्न अनुबंधों में यह भी प्रावधान है कि अनिवार्य लाइसेंसिंग की व्यवस्था को महामारी या स्वास्थ्य संकट की स्थितियों में आवश्यक दवाओं, टीकों और निदान (डायग्नोस्टिक) जैसे दवा उत्पादों पर लागू किया जा सकता है। यह कहा जा सकता है कि ट्रिप्स समझौते ने अनिवार्य लाइसेंस के लिए एक आधार बनाया है लेकिन व्यावहारिक पहलू सदस्यों द्वारा कानूनों और नीतियों की मदद से अवधारणा को लागू करने के लिए आवश्यक कदम उठाने पर निर्भर है। भारत ने पहले ही अपने आईपीआर शासन में अनिवार्य लाइसेंसिंग से संबंधित प्रावधान पेश कर दिए हैं।

पेटेंट अधिनियम, 1970 के तहत लाइसेंस

लाइसेंस को किसी चीज़ के मालिक द्वारा किसी व्यक्ति को विषय वस्तु के संबंध में कुछ वस्तु का उपयोग करने, बनाने या अधिकारों का प्रयोग करने के लिए दी गई अनुमति के रूप में समझा जा सकता है। इस प्रकार, पेटेंट में, इसका मतलब पेटेंट किए गए किसी भी आविष्कार से संबंधित वस्तु को बनाने, उपयोग करने या अधिकारो का प्रयोग करने की अनुमति है। एक लाइसेंस केवल किसी उत्पाद या आविष्कार का आंशिक उपयोग प्रदान करता है या अनुमति देता है; हालाँकि, स्वामित्व पेटेंटधारी के पास रहता है। यह या तो विशिष्ट या गैर-अनन्य हो सकता है, जो अधिकार की डिग्री और सीमा पर निर्भर करता है।

लाइसेंस के प्रकार

लाइसेंस को आगे दो श्रेणियों में विभाजित किया जा सकता है:

स्वैच्छिक लाइसेंस

स्वैच्छिक लाइसेंस एक लिखित अनुमति या अधिकार है जो पेटेंटधारी या पेटेंट किए गए आविष्कार के मालिक द्वारा किसी अन्य व्यक्ति को पेटेंट उत्पाद को इस तरह से और लाइसेंस में प्रदान किए गए नियमों और शर्तों पर बनाने, उपयोग करने, बेचने आदि के लिए दिया जाता है। इस प्रकार का लाइसेंस सीधे मालिक या पेटेंटधारी द्वारा दिया जाता है। लाइसेंस देने में किसी भी तरह से नियंत्रक या सरकार की कोई भूमिका नहीं होती है। इस प्रकार, इसे स्वैच्छिक लाइसेंस के रूप में जाना जाता है।

अनिवार्य लाइसेंस

यह एक लाइसेंस है जिसके माध्यम से किसी तीसरे व्यक्ति को पेटेंट उत्पाद या पेटेंट प्रक्रिया को बनाने, बेचने या उपयोग करने के लिए सरकार या नियंत्रक द्वारा अधिकृत किया जाता है। सरल शब्दों में, अनिवार्य लाइसेंस किसी विशेष उत्पाद को बनाने, उपयोग करने या बेचने या किसी विशेष प्रक्रिया का उपयोग करने के लिए सरकार द्वारा तीसरे पक्ष को दिया गया अधिकार है जिसे पेटेंट मालिक की अनुमति की आवश्यकता के बिना दिया गया है। अनिवार्य लाइसेंस से संबंधित प्रावधान भारतीय पेटेंट अधिनियम, 1970 और अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर ट्रिप्स समझौते में दिए गए हैं। यदि सरकार किसी के पक्ष में अनिवार्य लाइसेंस देना चाहती है तो कुछ पूर्व आवश्यकताएं हैं जिन्हें पूरा करना आवश्यक है। एक अनिवार्य लाइसेंस नियंत्रक द्वारा प्रदान किया जाता है और इसे विशेष रूप से पेटेंट अधिनियम, 1970 के अध्याय XVI, धारा 84–94 के तहत निपटाया जाता है।

अनिवार्य लाइसेंस देने का उद्देश्य

धारा 89 में प्रावधान है कि अनिवार्य लाइसेंस देने का उद्देश्य है:

किसी भी अनुचित देरी के बिना देश में व्यावसायिक रूप से काम करने के लिए पेटेंट किए गए आविष्कार को पूरी सीमा तक प्राप्त करना एक उचित अभ्यास कहा जाएगा।
किसी ऐसे व्यक्ति के हितों के संबंध में अनुचित पूर्वाग्रह को रोकने के लिए जो भारत में काम कर रहा है या आविष्कार विकसित कर रहा है और पेटेंट द्वारा संरक्षित है।

पेटेंट अधिनियम, 1970 के तहत अनिवार्य लाइसेंस

अनिवार्य लाइसेंस के लिए आधार

अधिनियम की धारा 84 अनिवार्य लाइसेंस से संबंधित है। धारा के अनुसार, कोई भी इच्छुक व्यक्ति पेटेंट दिए जाने के समय से 3 वर्ष की समाप्ति के बाद अनिवार्य लाइसेंस देने के लिए नियंत्रक के पास आवेदन कर सकता है। अनिवार्य लाइसेंस देने के लिए आवेदन निम्नलिखित आधारों पर किया जा सकता है:

पेटेंट किए गए आविष्कारों के संबंध में जनता की आवश्यकताएं संतुष्ट नहीं हैं।
पेटेंट किया गया आविष्कार जनता के लिए किफायती कीमतों पर उपलब्ध नहीं है।
देश में आविष्कार काम नहीं आ रहा है।

कोई भी व्यक्ति इस धारा के तहत आवेदन कर सकता है, भले ही वह लाइसेंस धारक हो और आवेदन में उपर्युक्त आधारों के बारे में बताता हो। आवेदन में आवेदकों की रुचि की प्रकृति और निर्धारित अन्य विवरण बताते हुए एक विवरण भी होगा। यदि नियंत्रक उपर्युक्त आधारों से संतुष्ट है, तो वह आवश्यक शर्तों के साथ लाइसेंस प्रदान कर सकता है। आवेदन पर विचार करते समय, नियंत्रक को इस पर विचार करना चाहिए (धारा 84(6)):

आविष्कार की प्रकृति, पेटेंट की सीलिंग के बाद बीता हुआ समय, और आविष्कार का उपयोग करने के लिए पेटेंटधारी या लाइसेंसधारी द्वारा किए गए उपाय।
जनता के लाभ के लिए किसी आविष्कार का उपयोग करने की आवेदक की क्षमता।
यदि आवेदन स्वीकृत हो जाता है तो जोखिम उठाने की क्षमता।
आवेदक द्वारा पेटेंटधारक से लाइसेंस प्राप्त करने के लिए किए गए प्रयास और ऐसे प्रयास सफल रहे हैं।

धारा 84(7) में प्रावधान है कि जनता की उचित आवश्यकताओं को संतुष्ट नहीं माना जाएगा यदि:

पेटेंटधारी द्वारा लाइसेंस देने से इंकार करने के कारण –

भारत में पहले से मौजूद व्यापार या उद्योग या नए व्यापार या उद्योग की स्थापना पूर्वाग्रह से ग्रसित है।
पेटेंट उत्पाद की ज्यादा मांग नहीं है।
देश में व्यावसायिक गतिविधियों की स्थापना या विकास के संबंध में पूर्वाग्रह है।
पेटेंट उत्पादों के निर्यात के लिए बाजार की कोई आपूर्ति या विकास नहीं है।

लाइसेंस के अनुदान पर पेटेंटधारी द्वारा लगाई गई शर्तों के कारण पेटेंट किए गए उत्पादों या प्रक्रियाओं के उपयोग, संरक्षित नहीं की गई सामग्रियों के निर्माण, उपयोग या बिक्री, या किसी व्यापार या उद्योग की स्थापना के संबंध में पूर्वाग्रह है।
पेटेंटधारी ने एक विशेष अनुदान वापस प्रदान करने और पेटेंट की वैधता या जबरदस्ती पैकेजिंग के लाइसेंस के लिए चुनौतियों को रोकने के लिए एक शर्त लगाई।
भारत में आविष्कार का व्यावसायिक रूप से पर्याप्त या पूर्ण सीमा तक उपयोग नहीं किया जाता है, जिसे एक उचित अभ्यास माना जा सकता है।
पेटेंट किए गए आविष्कार के व्यावसायिक उपयोग को किसी भी विदेशी देश से पेटेंट किए गए उत्पाद के आयात से रोका या बाधित किया जाता है:

पेटेंटधारी या उसके अधीन दावा करने वाला कोई व्यक्ति।
वे व्यक्ति जो प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से पेटेंटधारी से उत्पाद खरीद रहे हैं।
कोई अन्य व्यक्ति जिसके विरुद्ध पेटेंटधारी द्वारा उल्लंघन की कोई कार्यवाही शुरू नहीं की गई है।

अनिवार्य लाइसेंस प्रदान करने की प्रक्रिया

अधिनियम की धारा 87 अनिवार्य लाइसेंस देने की प्रक्रिया प्रदान करती है। अधिनियम के तहत नियंत्रक द्वारा लाइसेंस प्रदान किया जाता है। धारा में प्रावधान है कि जब अनिवार्य लाइसेंसिंग के लिए आवेदन किया जाता है और नियंत्रक आधार से संतुष्ट होता है, तो आवेदक को पेटेंटधारी या पेटेंट में रुचि रखने वाले किसी अन्य व्यक्ति को नोटिस देने के लिए कहा जाएगा। फिर आवेदन आधिकारिक जर्नल में प्रकाशित किया जाएगा।

किसी भी आपत्ति के मामले में, पेटेंटधारी या कोई अन्य इच्छुक व्यक्ति नियंत्रक द्वारा निर्धारित समय के भीतर नियंत्रक को ऐसे विरोध या आपत्ति की सूचना दे सकता है। विरोध की सूचना में अनिवार्य लाइसेंस प्रदान करने के लिए आवेदक द्वारा किए गए आवेदन के संबंध में आपत्ति के आधार शामिल होने चाहिए। नियंत्रक ऐसे विरोध के बारे में आवेदक को सूचित करने के लिए बाध्य है और उसे आवेदन पर निर्णय लेने से पहले दोनों पक्षों यानी आवेदक और प्रतिद्वंद्वी को सुनने का अवसर दिया जाता है।

पेटेंट को रद्द करना

अधिनियम की धारा 85 काम न करने के कारण नियंत्रक द्वारा पेटेंट को रद्द करने से संबंधित है। अनिवार्य लाइसेंस दिए जाने की तारीख से 2 साल की समाप्ति के बाद, कोई भी इच्छुक व्यक्ति या केंद्र सरकार पेटेंट को रद्द करने के लिए नियंत्रक को निम्नलिखित आधार पर आवेदन करता है:

पेटेंट किए गए आविष्कार पर देश में काम या उपयोग नहीं किया जाता है।
पेटेंट किए गए आविष्कार के संबंध में जनता की आवश्यकताएं संतुष्ट नहीं हैं।
यह जनता को उचित एवं किफायती मूल्य पर उपलब्ध नहीं है।

यदि आवेदन केंद्र सरकार के अलावा किसी अन्य व्यक्ति द्वारा किया गया है तो आवेदन में निर्धारित अन्य विवरण और आवेदकों की रुचि की प्रकृति भी शामिल होनी चाहिए। यदि नियंत्रक उपर्युक्त आधारों से संतुष्ट है, तो वह पेटेंट को रद्द करने का आदेश दे सकता है। धारा में यह भी प्रावधान है कि इस संबंध में किए गए प्रत्येक आवेदन पर नियंत्रक के समक्ष प्रस्तुत होने की तारीख से एक वर्ष के भीतर निर्णय लिया जाना चाहिए।

अनिवार्य लाइसेंस की समाप्ति

अधिनियम की धारा 94 अनिवार्य लाइसेंस की समाप्ति से संबंधित है, जो इस संबंध में किए गए आवेदन पर और नियंत्रक की संतुष्टि पर किया जा सकता है कि अनिवार्य लाइसेंस को जन्म देने वाली परिस्थितियां अब मौजूद नहीं हैं। धारा में प्रावधान है कि समाप्ति के लिए ऐसा आवेदन निम्न द्वारा किया जा सकता है:

पेटेंटधारी या
पेटेंट में स्वामित्व या हित प्राप्त करने वाला कोई भी व्यक्ति जिसके लिए अनिवार्य लाइसेंस प्रदान किया गया था।

हालाँकि, यदि ऐसा आवेदन किसी अन्य व्यक्ति द्वारा किया जाता है, तो लाइसेंस धारक द्वारा आपत्ति उठाई जा सकती है। आवेदन स्वीकृत करते समय नियंत्रक को यह विचार करना होगा कि लाइसेंस धारक व्यक्ति का हित प्रभावित हो रहा है या नहीं।

नियंत्रक की शक्तियाँ

अधिनियम की धारा 88 अनिवार्य लाइसेंस देने के लिए नियंत्रक की शक्तियों से संबंधित है। यह प्रदान करती है कि नियंत्रक निम्नलिखित कार्य कर सकता है:

आवेदक के ग्राहकों को लाइसेंस देने का आदेश दें, जहां एक आवेदन किया गया है जिसमें कहा गया है कि उन सामग्रियों के निर्माण, उपयोग या बिक्री के संबंध में पूर्वाग्रह है जो पेटेंटधारक द्वारा लगाई गई शर्तों के कारण या ऐसे उत्पाद या प्रक्रिया की खरीद, किराये या उपयोग पर पेटेंट द्वारा संरक्षित नहीं हैं।
मौजूदा लाइसेंस में संशोधन करने का आदेश जहां पेटेंट के तहत लाइसेंस रखने वाले व्यक्ति द्वारा आवेदन किया जाता है।
यदि एक ही पेटेंटधारक के पास दो से अधिक पेटेंट हैं और अनिवार्य लाइसेंस के लिए आवेदन करने वाला आवेदक यह स्थापित करता है कि जनता की उचित आवश्यकताएं पूरी नहीं हुई हैं, तो नियंत्रक संतुष्ट होने पर अन्य पेटेंट का लाइसेंस देने का निर्देश दे सकता है।

वह -आवेदक किसी अन्य पेटेंट के उल्लंघन के बिना कुशलता से काम नहीं कर सकता है
पेटेंट में तकनीकी प्रगति शामिल होती है जो महत्वपूर्ण होती है
अन्य पेटेंट के संबंध में आर्थिक महत्व।

धारा में यह भी प्रावधान है कि एक लाइसेंसधारी इस आधार पर नियमों और शर्तों को संशोधित करने के लिए नियंत्रक को आवेदन कर सकता है कि तय किए गए नियम और शर्तें कठिन साबित हुई हैं और लाइसेंसधारी आविष्कार पर काम करने में सक्षम नहीं है और नुकसान उठा रहा है। यह आवदेन लाइसेंसधारी द्वारा आविष्कार पर कम से कम 12 महीने तक काम करने या व्यावसायिक रूप से उपयोग करने के बाद किया जाता है।

अधिनियम की धारा 86 उन मामलों में नियंत्रक को आवेदनों की सुनवाई 12 महीने से अधिक की अवधि के लिए स्थगित करने की शक्ति प्रदान करती है जहां आवेदन में कहा गया है:

पेटेंट किए गए आविष्कार पर भारत में काम नहीं किया गया है,
नियंत्रक इस बात से संतुष्ट है कि पेटेंट को किसी भी कारण से सील किए हुए समय बीत चुका है जिसके कारण आविष्कार पर व्यावसायिक पैमाने पर उस हद तक काम नहीं किया गया जिसे उचित अभ्यास कहा जा सके।

हालाँकि, यदि पेटेंटधारक द्वारा यह स्थापित किया जाता है कि सरकार द्वारा बनाए गए किसी राज्य या केंद्रीय अधिनियम, नियम या विनियमों के कारण आविष्कार पर काम नहीं किया गया था, तो इस मामले में स्थगन की अवधि की गणना उस तारीख से की जाएगी जिसके दौरान आविष्कार के कार्य को रोका गया था।

अनिवार्य लाइसेंस के नियम और शर्तें

अधिनियम की धारा 90 अनिवार्य लाइसेंस के नियमों और शर्तों से संबंधित है और यह प्रावधान करती है कि नियमों और शर्तों को तय करते समय, नियंत्रक को यह सुनिश्चित करने का प्रयास करना चाहिए:

आविष्कार की प्रकृति और पेटेंट के विकास और प्राप्त करने में पेटेंटधारक द्वारा किए गए व्यय के संबंध में उचित रॉयल्टी और पारिश्रमिक पेटेंटधारक या पेटेंट के किसी अन्य उचित लाभार्थी के लिए आरक्षित हैं।
लाभ के साथ-साथ पेटेंट किए गए आविष्कारों पर पूर्ण सीमा तक काम करना।
जनता को किफायती कीमत पर पेटेंट उत्पादों की उपलब्धता।
गैर-अनन्य लाइसेंस का अनुदान।
लाइसेंसधारी का गैर-स्थानांतरित अधिकार।
शेष अवधि के लिए लाइसेंस प्रदान करना, जब तक कि छोटी अवधि जनता के हितों के अनुरूप न हो।
लाइसेंस मुख्य रूप से भारतीय बाजार में आपूर्ति के लिए दिया जाता है।
सेमीकंडक्टर प्रौद्योगिकी के मामले में लाइसेंस देने का उद्देश्य जनता द्वारा गैर-व्यावसायिक उपयोग के लिए आविष्कार का उपयोग करना है।
प्रतिस्पर्धा-विरोधी प्रथा को ठीक करने के लिए लाइसेंस के तहत पेटेंट उत्पादों के निर्यात की अनुमति दी जाती है।

धारा यह भी प्रदान करती है कि कोई भी लाइसेंस लाइसेंसधारी को किसी पेटेंट प्रक्रिया द्वारा बनाए गए किसी भी पेटेंट वस्तु या उत्पाद को किसी विदेशी देश से आयात करने के लिए अधिकृत नहीं करेगा, जहां इसके परिणामस्वरूप पेटेंटधारक के अधिकारों का उल्लंघन होगा।

पेटेंट किए गए दवा उत्पादों के निर्यात के लिए अनिवार्य लाइसेंस

अधिनियम की धारा 92 केंद्र सरकार द्वारा अधिसूचित अनिवार्य लाइसेंस के लिए विशेष प्रावधान प्रदान करती है। इसमें प्रावधान है कि केंद्र सरकार निम्नलिखित मामलों में किसी भी पेटेंट के लिए अनिवार्य लाइसेंस देने के संबंध में एक अधिसूचना के माध्यम से घोषणा कर सकती है:

राष्ट्रीय आपातकाल,
अत्यधिक तात्कालिकता,
जनता द्वारा गैर-व्यावसायिक उपयोग।

नियंत्रक उसके द्वारा किए गए आवेदन पर लाइसेंस प्रदान करेगा और नियम और शर्तें भी तय करेगा। ऐसा करते समय, नियंत्रक को यह सुनिश्चित करना होगा कि पेटेंट उत्पाद जनता के लिए सबसे कम कीमतों पर उपलब्ध है और यह भी कि पेटेंटधारक अपने अधिकारों का उचित लाभ उठाने में सक्षम हैं। हालाँकि, नियंत्रक अधिनियम की धारा 87 के तहत दी गई प्रक्रिया को लागू नहीं करेगा, ऐसे मामलों में जहां राष्ट्रीय आपातकाल या अत्यधिक तात्कालिकता, या जनता द्वारा गैर-व्यावसायिक उपयोग उत्पन्न होता है। इसमें सार्वजनिक स्वास्थ्य से संबंधित संकट भी शामिल हैं, जैसे एड्स, एचआईवी, ट्यूबरक्लोसिस, मलेरिया या अन्य महामारी।

धारा 92A पेटेंट किए गए दवा उत्पादों के निर्यात के लिए अनिवार्य लाइसेंस से संबंधित है। इसमें प्रावधान है कि जिन देशों में दवा उत्पादों की कोई विनिर्माण क्षमता या अपर्याप्त विनिर्माण क्षमता नहीं है, वहां सार्वजनिक स्वास्थ्य की समस्याओं का समाधान करने के लिए, ऐसे देशों में ऐसे उत्पादों के निर्यात और निर्माण के लिए एक अनिवार्य लाइसेंस उपलब्ध होगा और इस संबंध में किए गए आवेदन पर नियंत्रक द्वारा अनुमति दी जाएगी। इस स्थिति में दवा उत्पादों में कोई भी पेटेंट उत्पाद या सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट को दूर करने के लिए आवश्यक पेटेंट प्रक्रिया द्वारा निर्मित उत्पाद शामिल हैं।

कॉपीराइट अधिनियम, 1957 के तहत अनिवार्य लाइसेंस

कॉपीराइट अधिनियम, 1957 का अध्याय VI, धारा 31–31B अनिवार्य लाइसेंस से संबंधित है। धारा 31 में प्रावधान है कि कॉपीराइट की अवधि के दौरान सार्वजनिक रूप से प्रकाशित या प्रदर्शित किए गए किसी भी काम के संबंध में शिकायत होने पर वाणिज्यिक (कमर्शियल) अदालत के निर्देशों के तहत कॉपीराइट रजिस्ट्रार द्वारा एक अनिवार्य लाइसेंस प्रदान किया जा सकता है, जिसमें कहा गया है:

मालिक ने कार्य को पुनः प्रकाशित करने या इसकी अनुमति देने से इनकार कर दिया, या सार्वजनिक रूप से ऐसे कार्य के प्रदर्शन की अनुमति देने से इनकार कर दिया, जिसके कारण इसे जनता से रोक दिया गया था।
मालिक ने काम को प्रसारित करने या जनता को बताने से इनकार कर दिया।

वाणिज्यिक अदालत, इस बात से संतुष्ट होने पर कि इस तरह के इनकार के लिए कोई उचित कारण नहीं है, कॉपीराइट के मालिक को सुनवाई का अवसर देने के बाद शिकायतकर्ता को लाइसेंस देने के लिए कॉपीराइट रजिस्ट्रार को निर्देश दे सकती है। लाइसेंस शिकायतकर्ता को इसकी अनुमति देगा:

कार्य को पुनः प्रकाशित करें,
सार्वजनिक रूप से कार्य करें,
कार्य को प्रसारित करके संप्रेषित करें।

हालाँकि, मालिक को इसके लिए मुआवजा दिया जाना चाहिए, और शिकायतकर्ता को ऊपर उल्लिखित अधिकारों का उपयोग करने के लिए रजिस्ट्रार द्वारा लगाए गए नियमों और शर्तों का पालन करना होगा।

यह ध्यान रखना दिलचस्प है कि उपरोक्त धारा में ‘वाणिज्यिक न्यायालय’ शब्द हाल ही में डाला गया है। न्यायाधिकरण (ट्रिब्यूनल) सुधार (तर्कसंगतीकरण और सेवा की शर्तें) अध्यादेश, 2021, जो 5 अप्रैल, 2021 को लागू हुआ, ने बौद्धिक संपदा अपीलीय बोर्ड (आईपीएबी) सहित विभिन्न क़ानूनों के तहत विभिन्न न्यायाधिकरणों को समाप्त कर दिया, जिसके परिणामस्वरूप कॉपीराइट अधिनियम 1957 में एक संशोधन किया गया कि ‘अपीलीय बोर्ड’ शब्द को हटाना और ‘वाणिज्यिक न्यायालय’ शब्द को सम्मिलित करना है।

धारा 31A अप्रकाशित या प्रकाशित कार्यों के मामलों में अनिवार्य लाइसेंस से संबंधित है। यदि किसी अप्रकाशित कार्य या प्रकाशित कार्य, या भारत में जनता से रोके गए कार्य का लेखक मर चुका है या अज्ञात है, या मालिक के साथ नहीं पाया जा सकता है, तो कोई भी व्यक्ति ऐसे कार्य को प्रकाशित या संप्रेषित करने के लिए वाणिज्यिक न्यायालय में लाइसेंस देने के लिए आवेदन कर सकता है। हालाँकि, ऐसा कोई भी आवेदन करने से पहले, आवेदक को देश के प्रमुख हिस्सों में अंग्रेजी भाषा में प्रसारित दैनिक समाचार पत्र के एक मुद्दे में प्रस्ताव प्रकाशित करना होगा। यदि कार्य में अनुवाद शामिल है तो उस भाषा के दैनिक समाचार पत्र में भी प्रस्ताव प्रकाशित करना होगा।

आवेदन के साथ विज्ञापन और निर्धारित शुल्क संलग्न होना चाहिए। वाणिज्यिक अदालत, जांच के बाद, कॉपीराइट रजिस्ट्रार को लाइसेंस देने का निर्देश देगी। ऐसा करने के बाद, रजिस्ट्रार आवेदक से रॉयल्टी जमा करने के लिए कहेगा, जो वाणिज्यिक न्यायालय द्वारा सार्वजनिक खाते या न्यायालय द्वारा निर्दिष्ट किसी अन्य खाते में निर्धारित की जाती है। धारा में आगे यह प्रावधान है कि यदि कार्य का मूल लेखक मर चुका है, तो केंद्र सरकार लेखक के उत्तराधिकारियों, निष्पादकों या कानूनी प्रतिनिधियों को एक निश्चित समय अवधि के भीतर कार्य प्रकाशित करने के लिए कह सकती है, यदि यह राष्ट्रीय हित के लिए फायदेमंद है। यदि कार्य निर्धारित समय सीमा के भीतर प्रकाशित नहीं होता है, तो केंद्र सरकार किसी भी व्यक्ति को इस संबंध में आवेदन करने पर कार्य प्रकाशित करने की अनुमति दे सकती है। यह पक्षों को सुनवाई का अवसर देने और आवेदक द्वारा रॉयल्टी का भुगतान करने के बाद किया जाएगा।

धारा 31B विकलांग व्यक्तियों के लाभ के लिए अनिवार्य लाइसेंस देने का प्रावधान प्रदान करती है। किसी व्यवसाय में विकलांग व्यक्ति के लाभ के लिए काम करने वाला व्यक्ति वाणिज्यिक न्यायालय में अनिवार्य लाइसेंस के लिए आवेदन कर सकता है। ऐसे आवेदन का निपटारा अदालत द्वारा उस तारीख से 2 महीने के भीतर किया जाएगा जब ऐसा आवेदन किया गया था। ऐसा करते समय, अदालत आवेदक की साख स्थापित करने के लिए पूछताछ करेगी या जांच का निर्देश देगी ताकि वह खुद को संतुष्ट कर सके कि आवेदन सद्भावना में किया गया था या नहीं। न्यायालय विकलांग व्यक्तियों को काम उपलब्ध कराने के लिए रजिस्ट्रार को आवेदक को लाइसेंस देने का निर्देश देगा। न्यायालय अनिवार्य लाइसेंस की अवधि भी बढ़ा सकता है। इस धारा के तहत जारी किए गए सभी अनिवार्य लाइसेंस विशेष रूप से प्रदान करेंगे:

प्रकाशन का साधन,
प्रकाशन का प्रारूप,
लाइसेंस का प्रयोग करने की अवधि या समय सीमा,
जारी की जाने वाली प्रतियों की संख्या,
दर या रॉयल्टी,
अनिवार्य लाइसेंस का प्रभाव

अनिवार्य लाइसेंस के निम्नलिखित प्रभाव होते हैं:

नवाचार

अविकसित देश ज्यादातर अनुसंधान और विकास को अलग से वित्त पोषित करने के बजाय जेनेरिक दवा के लिए अनिवार्य लाइसेंस प्राप्त करना पसंद करते हैं, जो अक्सर बहुत महंगी चीज होती है। इसके अलावा, अनुसंधान-आधारित दवा कंपनियां विकासशील देशों में पेटेंट मॉड्यूल लॉन्च नहीं करती हैं क्योंकि पेटेंट खोने और अनुसंधान में पैसा खोने का जोखिम हमेशा बना रहता है। हालांकि, अनिवार्य लाइसेंस लागू होने से नवाचार का दायरा बढ़ गया है। विकासशील देशों और अविकसित देशों ने नवाचार के महत्व को महसूस किया गया है और बाजार में बने रहने के लिए इसे हासिल करने का प्रयास कर रहे हैं जो उनकी अर्थव्यवस्था के लिए भी फायदेमंद है।

प्रतिस्पर्धा और लागत

अनिवार्य लाइसेंस से जेनेरिक दवाएँ बनाने वाली कंपनियों की संख्या में वृद्धि होगी। इसलिए, आपूर्ति में वृद्धि होगी जिससे उत्पाद लागत कम होगी। यह नवप्रवर्तक देशों को अपने पेटेंट मॉड्यूल के लिए अलग-अलग मूल्य निर्धारण लागू करने के लिए भी मजबूर करेगा ताकि वे बाजार में टिक सकें। हालाँकि, इससे आपूर्तिकर्ताओं और निर्माताओं के बीच प्रतिस्पर्धा बढ़ेगी।

पेटेंट किए गए आविष्कार तक पहुंच

अनिवार्य लाइसेंस की सहायता से, पेटेंट प्राप्त आविष्कार तक पेटेंटधारी या आविष्कार के मालिक की सहमति के बिना आसानी से पहुंचा जा सकता है। इसके परिणामस्वरूप बड़ी जनता के लिए पेटेंट प्रक्रियाओं और उत्पादों की उपलब्धता बढ़ जाती है।

प्रौद्योगिकी या पेटेंट उत्पाद का स्थानांतरण

अनिवार्य लाइसेंसिंग ने किसी पेटेंट उत्पाद को किसी भी विदेशी देश में स्थानांतरित करने में सक्षम बनाया है, जिसके पास उक्त उत्पाद के निर्माण के लिए कोई संसाधन या क्षमता नहीं है। उदाहरण के लिए, पेटेंट अधिनियम, 1970 की धारा 92A उन देशों को पेटेंट किए गए दवा उत्पादों के निर्यात का प्रावधान करती है, जिन्हें इसकी आवश्यकता है और जिनके पास उत्पाद बनाने की क्षमता नहीं है।

सार्वजनिक हित

अनिवार्य लाइसेंसिंग की अवधारणा सार्वजनिक हित के पक्ष में काम करती है और एक पेटेंट उत्पाद को जनता के लिए किफायती मूल्य पर उपलब्ध कराने में सक्षम बनाती है। यह बौद्धिक संपदा अधिकारों और सार्वजनिक स्वास्थ्य, विकास आदि जैसे सार्वजनिक हित को संतुलित करने में भी मदद करता है। इससे बौद्धिक संपदा पर पेटेंटधारकों के विशेष अधिकारों और पेटेंट उत्पादों तक पहुंच को बढ़ावा देने के बीच विवाद भी पैदा होता है।

भारत में अनिवार्य लाइसेंसिंग का पहला मामला

भारत ने अपना पहला अनिवार्य लाइसेंस 2012 में बेयर कॉरपोरेशन और नैटको फार्मा लिमिटेड के बीच विवाद के दौरान नैटको फार्मा नामक एक भारतीय कंपनी को प्रदान किया था। आइए इस मामले को समझने की कोशिश करते हैं।

नैटको-बेयर मामला

भारत ने अपना पहला अनिवार्य लाइसेंस 2012 में बेयर कॉरपोरेशन और नैटको फार्मा लिमिटेड के बीच विवाद के दौरान नैटको फार्मा नामक एक भारतीय कंपनी को दिया था। ऐसे में जर्मनी की दवा कंपनी बेयर कॉर्पोरेशन ने किडनी कैंसर के इलाज के लिए ‘नेक्सावर’ नाम की दवा का आविष्कार किया। इस दवा को 2008 में भारत में पेटेंट संरक्षण प्रदान किया गया था। इसके बाद, एक भारतीय दवा कंपनी ने 2010 में दवा के निर्माण के लिए स्वैच्छिक लाइसेंस प्राप्त करने के उद्देश्य से बेयर कॉर्पोरेशन से संपर्क किया। हालाँकि, उनके अनुरोध को अस्वीकार कर दिया गया जिसके कारण उन्होंने अनिवार्य लाइसेंस देने के लिए नियंत्रक के पास आवेदन किया। लाइसेंस 2012 में प्रदान किया गया था, जिससे व्यथित होकर बायर कॉरपोरेशन ने बौद्धिक संपदा अपीलीय बोर्ड (आईपीएबी) से संपर्क किया। बोर्ड का निर्णय नियंत्रक के निर्णय के समान था। बोर्ड ने यह भी राय दी कि चूंकि पेटेंट प्राप्तकर्ता उसे दिए गए अधिकारों का आनंद ले रहा है, इसलिए पेटेंट प्राप्तकर्ता को यह भी सुनिश्चित करना चाहिए कि दवा बड़े पैमाने पर जनता के लिए उपलब्ध हो। इसके अलावा, इस मामले में, धारा 84 में उल्लिखित सभी तीन शर्तें पूरी की गईं।

इस दवा का उपयोग लिवर और किडनी कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है और इसकी एक महीने की खुराक की कीमत लगभग 2.8 लाख रुपये है। नैटको फार्मा ने इसे लगभग 9000 रुपये में बेचने की पेशकश की, जिससे यह संभावित जीवन रक्षक दवा केवल अमीर लोगों के लिए ही नहीं बल्कि समाज के सभी हिस्सों के लिए आसानी से उपलब्ध हो गई। इस निर्णय से आम जनता को बड़े पैमाने पर लाभ हुआ। हालाँकि, दवा कंपनियों ने इसकी आलोचना की, क्योंकि उन्हें लगा कि उनके पेटेंट उत्पादों और आविष्कारों पर उनका अधिकार खोने के डर से लाइसेंस नहीं दिया जाना चाहिए था।

हालाँकि, नैटको फार्मा संयुक्त राष्ट्र विकास कार्यक्रम (यूएनडीपी) द्वारा निर्धारित दिशानिर्देशों के अनुसार तिमाही आधार पर सभी बिक्री के 6% की दर से बायर को रॉयल्टी का भुगतान कर रहा है। जनवरी 2013 में, भारत के स्वास्थ्य मंत्रालय ने अनिवार्य लाइसेंस के लिए तीन कैंसर रोधी दवाओं ट्रैस्टुज़ुमैब, इक्साबेपिलोन और डेसैटिनिब की सिफारिश की। इससे सरकार को इन दवाओं को काफी कम कीमत पर बेचने की अनुमति मिलेगी और उन लोगों को भी इन दवाओं तक पहुंच की अनुमति मिलेगी जो मूल रूप से दवाएं नहीं खरीद सकते है।

ली फार्मा बनाम एस्ट्राजेनेका (2015)

ली फार्मा बनाम एस्ट्राज़ेनेका (2015), एक और मामला है जहां एक अनिवार्य लाइसेंस की मांग की गई थी, जिसमें एक भारतीय दवा निर्माता ने ‘सेक्सग्लिप्टिन’ नामक दवा के लिए अनिवार्य लाइसेंस की मांग की थी जिसका उपयोग टाइप- II मधुमेह (डायबेटिक्स) रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। यह देश में टाइप-2 मधुमेह रोगियों के इलाज के लिए उपलब्ध बहुत कम दवाओं में से एक है। यह दवा पहले ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब और बाद में एक एंग्लो स्वीडिश कंपनी एस्ट्राजेनेका को दी गई थी। हालाँकि, अनिवार्य लाइसेंस देने के आवेदन को इस आधार पर खारिज कर दिया गया था कि अधिनियम की धारा 84 में उल्लिखित शर्तें या कारण पूरे नहीं हुए थे।

विभिन्न देशों में अनिवार्य लाइसेंस

अनिवार्य लाइसेंस की अवधारणा केवल भारत तक ही सीमित नहीं है, बल्कि अविकसित देशों से लेकर विकासशील और विकसित देशों तक दुनिया भर में लागू है। आइए यूके और यूएस जैसे प्रमुख विकसित देशों में अनिवार्य लाइसेंसिंग के प्रावधानों और इससे संबंधित प्रावधानों को समझने का प्रयास करें।

यूनाइटेड किंगडम में अनिवार्य लाइसेंस

जैसा कि ऊपर कहा गया है, अनिवार्य लाइसेंसिंग की उत्पत्ति यूनाइटेड किंगडम में हुई है, जैसा कि 1623 के एकाधिकार क़ानून में कहा गया है। वर्तमान में, 1977 का पेटेंट अधिनियम यूनाइटेड किंगडम में अनिवार्य लाइसेंस से संबंधित है। इसमें प्रावधान है कि अनिवार्य लाइसेंस प्राप्त करने के लिए आवेदन पेटेंट के अनुदान से 3 साल के बाद इस शर्त पर किया जा सकता है कि ऐसे पेटेंट उत्पाद की मांग:

उचित शर्तों पर पूरी नहीं की जा सकती है।
इनकार व्यावसायिक गतिविधियों के विकास या स्थापना पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है।

अधिनियम आश्रित पेटेंट का भी प्रावधान करता है। यह प्रदान करता है कि यदि किसी पेटेंट उत्पाद या आविष्कार में कोई तकनीकी प्रगति हुई है जिसे आर्थिक महत्व के लिए महत्वपूर्ण माना जाता है, लेकिन उपयोग पिछले पेटेंटधारक द्वारा बाधित है, तो पेटेंट का मालिक जो पिछले पेटेंट पर निर्भर है यानी निर्भर पेटेंट, ऐसे पेटेंट पर अनिवार्य लाइसेंस मांग सकता है। दूसरी ओर, मूल पेटेंटधारक को विषय वस्तु पर क्रॉस-लाइसेंस दिया जाएगा।

संयुक्त राज्य अमेरिका में अनिवार्य लाइसेंस

अमेरिकी कानून अनिवार्य लाइसेंसिंग के लिए कोई विशिष्ट प्रावधान प्रदान नहीं करते हैं। हालाँकि, चिकित्सा आपात स्थिति के मामलों में और जनता को दवा उत्पादों का लाभ उठाने में सक्षम बनाने के लिए, सरकार ने कुछ उपाय तैयार किए हैं। 35 यूएस संहिता की धारा 202(c)(4) के अनुसार बेह-डोल अधिनियम, 1980 अमेरिका में सरकार को सरकार द्वारा वित्त पोषित प्रौद्योगिकी को बढ़ावा देने और उपयोग करने के लिए दुनिया भर में किसी भी आविष्कार का अभ्यास करने के लिए एक गैर-स्थानांतरित, गैर-विशिष्ट, अपरिवर्तनीय भुगतान लाइसेंस प्राप्त करने का अधिकार देता है। इसमें यह भी प्रावधान है कि सरकारी धन की मदद से किए गए आविष्कार का मालिक, स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए किसी तीसरे पक्ष को इसका लाइसेंस दे सकता है, जैसा कि 35 यूएस संहिता, धारा 203 (a) के तहत दिया गया है।

सरकार को मालिक या पेटेंटधारक की अनुमति के बिना पेटेंट उत्पादों का उपयोग या निर्माण करने का भी अधिकार है, जैसा कि 28 यूएस संहिता, धारा 1498 के तहत दिया गया है। हालांकि, पेटेंट धारक पेटेंट उत्पाद या आविष्कार के उपयोग और निर्माण के लिए मुआवजे की मांग कर सकता है। इस प्रकार, अमेरिका न तो अनिवार्य लाइसेंसिंग की अवधारणा को स्पष्ट रूप से मान्यता देता है और न ही इसके लिए कोई विशिष्ट प्रावधान प्रदान करता है। हालाँकि, पेटेंट उत्पादों, विशेषकर दवा उद्योग से संबंधित उत्पादों की कीमतों को विनियमित करने के लिए नीतियां और कानून बनाए गए हैं।

भारत में अनिवार्य लाइसेंस

पहले के समय में चोरी की आशंका के कारण आविष्कारों और उनकी तकनीकों को गुप्त रखा जाता था। यदि उनके आविष्कार चोरी हो गए या उनका शोषण किया गया तो आविष्कारकों के पास कोई उपाय नहीं था। इस प्रकार, आविष्कारकों और उनके आविष्कारों के अधिकारों की रक्षा करने की आवश्यकता थी। आविष्कारों के लिए संरक्षण यानी, भारत में पेटेंट प्रणाली ब्रिटिश शासन के दौरान उभरी और इस संबंध में पहला कानून 1852 के ब्रिटिश पेटेंट कानून पर आधारित था, जिसे 1859 में संशोधित और संशोधित किया गया था। इसके बाद, पेटेंट और डिज़ाइन अधिनियम, 1911 अधिनियमित किया गया और 1970 अधिनियम पारित होने तक इसका उपयोग किया गया। हालाँकि, अनिवार्य लाइसेंस की अवधारणा तब तक पेश नहीं की गई थी।

न्यायमूर्ति एन. राजगोपाल अय्यंगार की अध्यक्षता वाली एक समिति को भारत में पेटेंट पर मौजूदा कानून की जांच करने और आवश्यक परिवर्तनों और सुझावों की सिफारिश करने के लिए 1957 में सरकार द्वारा नियुक्त किया गया था। 1959 में एक रिपोर्ट प्रस्तुत की गई, जिसके आधार पर 1965 में एक विधेयक पेश किया गया। अंततः, पेटेंट अधिनियम, 1970 अधिनियमित किया गया और 19 सितंबर, 1970 को दोनों सदनों द्वारा पारित किया गया, लेकिन इसमें अनिवार्य लाइसेंस से संबंधित कोई प्रावधान नहीं था। इस अधिनियम को बाद में 1995 में विश्व व्यापार संगठन की स्थापना के बाद पेटेंट (संशोधन) अधिनियम, 1999 द्वारा संशोधित किया गया था। पेटेंट (संशोधन) अधिनियम, 2002 ने पेटेंट संरक्षण के लिए 20 वर्ष की एक समान अवधि प्रदान की। ट्रिप्स समझौते का अनुपालन करने के लिए 2005 में अधिनियम में अन्य महत्वपूर्ण परिवर्तन किए गए थे, और अंत में, अधिनियम के अध्याय XVI के तहत अनुदान, निरसन और अनिवार्य लाइसेंस की समाप्ति से संबंधित विशिष्ट प्रावधान जोड़े गए थे। हालाँकि, अनिवार्य लाइसेंस की अवधारणा भारत में पेटेंट तक ही सीमित नहीं है बल्कि कॉपीराइट तक भी फैली हुई है। कॉपीराइट अधिनियम, 1957 में अधिनियम के अध्याय VI के तहत कॉपीराइट कार्यों के लिए अनिवार्य लाइसेंसिंग से संबंधित प्रावधान भी शामिल हैं।

अनिवार्य लाइसेंसिंग पर अलग-अलग राय

अनिवार्य लाइसेंसिंग से संबंधित प्रावधानों की शुरूआत और कार्यान्वयन बड़े पैमाने पर जनता के लाभ के लिए उठाया गया एक नेक कदम है। इसके साथ, पेटेंट किए गए उत्पादों को जनता के लिए सस्ती कीमतों पर आसानी से उपलब्ध कराया जा सकता है ताकि वे ऐसे आविष्कारों और उत्पादों का लाभ उठा सकें। हालाँकि, अनिवार्य लाइसेंस देने के प्रावधानों की अवधारणा और कार्यान्वयन के संबंध में अलग-अलग विचार हैं।

पेटेंट उत्पादों की अनुपलब्धता और उच्च लागत और ऐसे उत्पादों के निर्माण और उत्पादन के लिए सीमित संसाधनों और क्षमता के कारण अल्प-विकसित और विकासशील राष्ट्र इसे एक लाभकारी उपाय मानते हैं। अनिवार्य लाइसेंसिंग की मदद से, पेटेंट किए गए उत्पादों को आसानी से आयात और निर्यात किया जा सकता है, किसी भी तीसरे पक्ष द्वारा निर्मित किया जा सकता है जिसे लाइसेंस दिया गया है, जिससे ऐसे उत्पाद बड़े पैमाने पर जनता के लिए किफायती कीमतों पर आसानी से उपलब्ध हो जाते हैं।

दूसरी ओर, विकसित देश अनिवार्य लाइसेंसिंग की अवधारणा की आलोचना करते हैं क्योंकि यह पेटेंटधारकों और पेटेंट उत्पादों और आविष्कारों के मालिकों को उनके विशेष अधिकारों का प्रयोग करने और उनका आनंद लेने से सीमित करता है। उनके लिए अनिवार्य लाइसेंस उनके पेटेंट उत्पादों पर उनके विशेष अधिकारों के लिए खतरा है, जिसके कारण लोग नए उत्पादों और आविष्कारों को करने में झिझकते हैं और अनिच्छुक होते हैं।

इस प्रकार, अनिवार्य लाइसेंसिंग की यह घटना एक अत्यधिक बहस का मुद्दा है। कई विकासशील देश दवाओं की अनुपलब्धता और पहुंच से बाहर होने के कारण अनिवार्य लाइसेंसिंग को महत्व दे रहे हैं और वे लगातार अधिक से अधिक अनिवार्य लाइसेंस दे रहे हैं। यूरोप, संयुक्त राज्य अमेरिका के विकसित देश इस दृष्टिकोण का विरोध कर रहे हैं, क्योंकि इससे दवा कंपनियों के लिए नवाचार कठिन हो जाएगा।

निष्कर्ष

अनिवार्य लाइसेंस को बड़े पैमाने पर जनता को कुछ लाभ प्रदान करने और पेटेंट धारकों और पेटेंट आविष्कारों और उत्पादों के मालिकों द्वारा प्राप्त एकाधिकार अधिकारों को नियंत्रित करने के उद्देश्य से पेश किया गया था। इसका कारण यह है कि पेटेंट उत्पाद पर उनके एकाधिकारवादी नियंत्रण के कारण जनता ऐसे उत्पाद का लाभ नहीं उठा पाती थी। भले ही पेटेंट धारकों का कर्तव्य था कि वे पेटेंट किए गए उत्पाद को जनता के लिए सस्ती कीमतों पर उपलब्ध कराएं, लेकिन उत्पाद आसानी से उपलब्ध नहीं थे। इससे गंभीर समस्याएँ पैदा हुईं, विशेषकर दवाओं और रोगों के उपचार के लिए आवश्यक उत्पादों के मामले में। इस प्रकार, सरकार को ऐसी घटनाओं को रोकने के लिए एक तंत्र शुरू करने की आवश्यकता महसूस हुई और एक अनिवार्य लाइसेंस की अवधारणा लेकर आई जो किसी तीसरे पक्ष को एक लाइसेंस के अनुदान पर पेटेंटधारक की सहमति या अनुमति के बिना पेटेंट उत्पादों का उपयोग, बिक्री या निर्माण करने में सक्षम बनाती है। हालाँकि, लाइसेंस देने के लिए कुछ शर्तों को पूरा करना होगा।

अनिवार्य लाइसेंस के महत्व को कोविड-19 महामारी के आलोक में भी समझा जा सकता है। घातक कोरोना वायरस का कोई इलाज या टीकाकरण नहीं था, जिसके कारण हजारों लोगों की मौत हो गई और दुनिया भर में लगातार डर बना रहा। हर देश ने इसके लिए टीकाकरण खोजने की कोशिश की। जब टीकाकरण की खोज हुई, तो उसी समय एक और चुनौती थी कि इसका बड़े पैमाने पर उत्पादन ताकि बड़े पैमाने पर जनता को फायदा हो सके। जिसने भी दवा या टीकाकरण का आविष्कार किया वह निश्चित रूप से पेटेंट की सुरक्षा के लिए आवेदन करेगा। इस स्थिति में, एक अनिवार्य लाइसेंस एक संभावित समाधान है, जो लाइसेंस प्राप्त निर्माताओं को बड़ी मात्रा में दवा/ वैक्सीन खुराक का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। इस प्रकार, अनिवार्य लाइसेंसिंग ही भविष्य है, और ऐसी परिस्थितियाँ ही सर्वोत्तम संभव समाधान हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (एफएक्यू)

क्या अनिवार्य लाइसेंसिंग किसी पेटेंट उत्पाद को विशेष अधिकार प्रदान करती है?

नहीं, अनिवार्य लाइसेंसिंग किसी तीसरे पक्ष को पेटेंट उत्पाद का उपयोग करने, निर्माण करने या बेचने के लिए गैर-विशिष्ट अधिकार प्रदान करती है। विशेष अधिकार पेटेंट धारक या पेटेंट उत्पाद के मालिक के पास रहते हैं।

क्या अनिवार्य लाइसेंस देने के लिए पेटेंटधारक की सहमति की आवश्यकता होती है?

नहीं, एक अनिवार्य लाइसेंस एक सक्षम प्राधिकारी, यानी नियंत्रक द्वारा प्रदान किया जाता है और इसके लिए पेटेंटधारक से किसी सहमति या अनुमति की आवश्यकता नहीं होती है।

क्या कॉपीराइट के लिए अनिवार्य लाइसेंस दिया जा सकता है?

हाँ, कॉपीराइट अधिनियम, 1957 की धारा 31-31B, कॉपीराइट कार्यों के मामले में अनिवार्य लाइसेंस से संबंधित है। ये निम्नलिखित के लिए प्रावधान प्रदान करती हैं:

धारा 31 जनता से रोके गए कार्य के मामलों में अनिवार्य लाइसेंस का प्रावधान करती है।
धारा 31A प्रकाशित और अप्रकाशित कार्यों के मामलों में अनिवार्य लाइसेंस देने से संबंधित है।
धारा 31B विकलांग व्यक्तियों के लाभ के लिए दिए गए अनिवार्य लाइसेंस से संबंधित है।